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| ISO9000质量管理认证/ISO9000文件编写-ISO9001:2000文件中的六程序二十一表格 ISO9001:2000质量管理体系的文件很多,但并不是所有的行业和企业都全部需要,其中有些文件是可以取舍的,现在总结出企业通用的6个程序文件和21个质量记录的表格,这些程序文件和表格是每个企业都必须建立的质量管理基础,是必不可少的。 对有关程序文件的要求，条款4.2.1c)提出标准要求的程序文件有： 4.2.3要求的用于文件控制的程序文件、 4.2.4要求的用于记录控制的程序文件、 8.2.2要求的用于质量管理体系内审的程序文件、 8.3要求的用于控制不合格品的程序文件、 8.5.2要求的用于纠正活动的程序文件和 8.5.3要求的用于预防活动的程序文件。 对有关质量记录的要求，标准在不同的条款中共提出了21个用于质量管理体系的质量记录，这些记录是： 管理评审记录； 组织成员的教育、培训、技能和经历记录； 用于证明产品满足要求和产品实现过程的记录； 反映产品要求评审结果和采取措施的记录； 设计、开发输入记录；反映设计、开发评审结果和采取措施的记录； 反映设计、开发验证结果和采取措施的记录； 反映设计、开发确认结果和采取措施的记录； 反映设计、开发审定结果和采取措施的记录； 反映供方评价和自我评价结果的记录； 监测和测量达不到验证效果时反映过程确认的记录； 对可追溯性产品建立唯一性标识的记录； 顾客财产管理和使用记录； 不存在测量基准时反映测量设备校准和验证的记录； 测量设备的校准和验证记录； 反映质量管理体系内审记过的记录； 证明产品符号标准及合同要求的记录； 对不合格品采取纠正措施的记录； 反映纠正结果的记录和预防活动结果的记录。 |
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