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认证指南
 
ISO9000  
                        ISO9000标准的实施步骤
●策划设计阶段

(1)体系诊断

    ①系统地调查组织的组织机构及各部门职能;
    ②总结现有组织结构存在的问题;
    ③系统地总结现有文件、记录应用情况及存在的问题;
    ④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望;
    ⑤提供系统诊断报告;
    ⑥确定认证需裁剪的内容。

(2)制订计划

    ①结合组织实际情况,安排详细的取证咨询时间表;
    ②安排相关人员及资源;
    ③提出对咨询方的要求;
    ④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案;
    ⑤由最高管理者批准认证咨询方案。

(3)建立取证组织机构

    ①由最高管理者确定管理者代表及ISO认证小组;
    ②初步确定质量管理体系职能部门;
    ③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案;
    ④由最高管理者批准。

(4)进行职能分工

    ①准备职能分工表;
    ②制定职能分工草案;
    ③与管理者代表初步讨论;
    ④各部门负责人开会讨论;
    ⑤最高管理者审定批准正式职能分工表。

(5)列出文件清单

    ①列出质量手册框架;
    ②列出程序文件清单;
    ③列出工作文件类别;
    ④与各部门讨论文件清单;
    ⑤表格记录归纳整理。

●培训辅导阶段

(1)全员培训

    ①准备ISO9000培训教材。
    ②培训内容:
        A.什么是ISO9000?
        B.实施ISO9000有何作用?
        C.ISO9000实施要点?
        D.ISO9000实施步骤?
    ③现场培训及问题疑答。

(2)骨干培训

    ①准备教材;
    ②培训内容:
        A.ISO9000条款理解要点;
        B.ISO9000条款实施要点。
    ③现场培训及问题疑答;
    ④讨论手册和程序文件框架。

(3)文件编写人员培训

    ①准备教材;
    ②确定文件编写人员;
    ③培训内容:
        A.质量手册编写;
        B.程序文件编写;
        C.工作文件编写;
        D.记录表格编写。
    ④案例;
    ⑤疑答。

●文件编写阶段

(1)制订计划、分配任务

    ①确定文件编写责任部门;
    ②确定文件编写人员;
    ③安排文件编写时间;
    ④分配编写任务;
    ⑤与相关部门人员讨论文件编写计划;
    ⑥由管理者代表批准文件编写计划;

(2)提供样本编写指导

    ①提供质量方针及质量目标样板;
    ②提供质量手册样板;
    ③提供程序文件样板;
    ④提供工作文件编写要求;
    ⑤编写过程答疑。

(3)顾问修改体系文件

    ①顾问修改质量手册和程序文件;
    ②修改要点:
        A.体系要素及要求是否齐全?
        B.各部门接口有无问题?
        C.各层次文件是否一致?
        D.记录与文件体系是否一致?
    ③记录和归纳所有需修改内容。

(4)相关部门评阅文件

    ①顾问与相关部门讨论手册、程序需修改的内容;
    ②由相关部门文件编写人员进行修改;
    ③顾问确定修改是否符合要求;
    ④各相关部门传阅文件,提出需修改内容;
    ⑤由顾问、各相关部门讨论决定文件修改。

(5)领导审批文件

    ①质量手册由最高管理者批准;
    ②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准;
    ③工作文件及记录由各部门负责人批准。

●试运行阶段

(1)试运行准备
    
    ①文件复印、装订;
    ②文件盖受控章;
    ③准备试运行反馈单;
    ④准备试运行动员会培训内容;
    ⑤试运行动员会议人员、时间、场地安排。

(2)试运行动员会组织

    ①根据安排组织相关人员按时参加;
    ②场地相应宣传及安排;
    ③最高管理者发放质量手册和程序文件;
    ④试运行推动培训;
    ⑤最高管理者动员。

(3)试运行推动

    ①体系文件培训;
    ②试运行考试;
    ③顾问现场实施指导。

(4)首次内审培训及实施

    ①准备培训教材;
    ②内审程序培训;
    ③内审案例培训;
    ④制订内审计划及审核记录,不符合项报告准备;
    ⑤首次会议及现场审核;
    ⑥填写不符合项报告;
    ⑦编制不符合项分布表及内审报告;
    ⑧内审末次会议,公布审核结果;
    ⑨不符合项纠正和跟踪。

●正式运行阶段

(1)修改形成正式文件

    ①根据内审,各部门对文件不适当处提出修改申请;
    ②经批准后正式修改;
    ③修改较多时由A版改为B版;
    ④按修改后的文件正式运行。

(2)指导组织进行内审

    ①准备内审记录不符合项报告;
    ②首次会议;
    ③现场指导审核;
    ④指导不符合项报告编制及末次会议;
    ⑤指导不符合项纠正;
    ⑥联系认证机构及申报资料;
    ⑦进行倒计时。

(3)附加服务项目实施

    ①5S培训及实施;
    ②统计技术培训及实施;
    ③其他切合顾客实际的管理专项培训。

(4)模拟审核

    ①制订计划及准备审核记录,不符合项报告;
    ②首次会议及现场审核;
    ③填写不符合项报告;
    ④末次会议及不符合项纠正。

(5)管理评审

    ①制订管理评审计划;
    ②准备相应管理评审资料;
    ③实施管理评审;
    ④编制管理评审报告;
    ⑤不符合项纠正和预防。

●体系认证阶段

(1)认证前动员

    ①准备动员材料;
    ②对各层次人员实施动员;
    ③认证前接待准备。

(2)陪同审核

    ①陪同认证;
    ②负责与认证机构沟通联络;
    ③处理认证发现的问题。
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